Федеральный закон от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ

Федеральный закон регулирует отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом на территорию Российской Федерации, вывозом с территории Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств.

Федеральным законом определены:

полномочия федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъекта Российской Федерации  при обращении лекарственных средств;

особенности государственного контроля при обращении лекарственных средств;

порядок осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов

порядок проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения.